Когда патент истекает, рынок становится полем битвы. За право производить копии блокбастеров борются десятки компаний. «ФВ» изучил, сколько стоят дженерики и биоаналоги пяти препаратов с многомиллиардными продажами и почему в одних странах экономия измеряется сотнями долларов, а в других почти незаметна.
Россия обладает большим научным потенциалом в области фармацевтических разработок. В лабораториях рождаются идеи, способные сказать новое слово в терапии различных заболеваний, но в виде готовых продуктов до аптечных полок доходит лишь малая часть. Разрыв между лабораторией и серийным производством остается высоким. Научные стартапы являются мостиком, который помогает связывать науку и рынок. «ФВ» изучил некоторые из проектов и поговорил с их разработчиками.
Биологическая терапия существенно трансформировала подходы к лечению хронических дерматологических заболеваний, особенно иммуновоспалительных дерматозов. Множество новых исследований посвящены использованию биологических препаратов разных классов у людей с трудно поддающимися лечению патологиями кожи.
Фармотрасль остается в состоянии клинического дефицита кадров. Такой диагноз, опираясь на данные первого полугодия, ставят эксперты в области HR. В фокусе внимания — тренды в работе с персоналом: зарплаты и контрпредложения, теория поколений, ИИ и кадровый резерв.
Регуляторы США, Европейского союза (ЕС), Китая и Японии в мае одобрили 29 новых препаратов и расширили показания для ряда уже известных лекарств, сделав акцент на онкологии, редких заболеваниях и кардиометаболических нарушениях. На рынок вышли первые представители принципиально новых классов.
В конце апреля — мае зарегистрировано 57 новых препаратов. Среди них нет молекул, которых прежде не было на российском рынке. Появились записи о двух первых дженериках.
В мае Минздрав РФ выдал только одно разрешение на проведение ММКИ.
Ежегодный оборот рынка дерматологических препаратов в среднем за последние три года составил 90 млрд руб. Продажи в натуральном выражении составили около 406 млн упаковок в год. В рублях рынок растет примерно на 13%, в упаковках снижается. В денежном выражении наибольшая доля рынка (20,8%) приходится на препараты для лечения акне. В упаковках 46% занимают антисептики.
Бессистемность программ лекарственного обеспечения в стране остается главной причиной дефектуры на местах и зависших остатков. Различные регуляторные подходы вызывают жаркие споры среди производителей, а включение некоторых препаратов в стратегические перечни — недоумение в отрасли, считает директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики» Лариса Попович. В интервью «ФВ» она рассказала о главных «пробелах» организации льготного лекарственного обеспечения и формировании перечней ЖНВЛП и СЗЛС.
Экзема, псориаз, атопический дерматит и акне по-прежнему формируют основной поток пациентов на приеме врача-дерматовенеролога. Поставки импортных препаратов продолжаются, а также есть выбор высокоэффективных таргетных препаратов российского производства, в том числе препаратов для генно-инженерной биологической терапии и таргетных синтетических молекул. Как выглядит современная российская дерматология изнутри, «ФВ» рассказала врач-дерматовенеролог Института пластической хирургии и косметологии, ректор, заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии Центральной государственной медицинской академии Управления делами Президента РФ, профессор Лариса КРУГЛОВА.
Она впервые пройдет за пределами России.
В 2025 году в свет вышла первая письменная история российской фарминдустрии 90-х годов. Авторы книги «Своя игра» — Сергей Затравкин, Елена Вишленкова и Федор Генин — распутывали хитросплетения экономики, устройства контрольной и информационной систем, а также выявляли специфику отечественной культуры предпринимательства и культуры потребления лекарств. «ФВ» завершает серию публикаций фрагментов книги послесловием авторов.
Денис Вязников об особенностях внедрения искусственного интеллекта.
Дерматологические заболевания входят в перечень десяти основных причин инвалидности. Больше половины населения мира в своей жизни сталкиваются с изменениями кожи, причем зачастую пациенты не обращаются за медицинской помощью, и такие патологии остаются недиагностированными. Какие кожные заболевания существуют, какие патологии встречаются чаще, а какие — крайне редко, разобрался «ФВ».
Охват прививками в России существенно различается в зависимости от региона — и эта разница напрямую отражается на заболеваемости. Там, где местные власти закупают больше вакцин и расширяют бесплатный доступ к иммунизации, население болеет реже. Однако решение о том, сколько вакцин от инфекций, которые не входят в Национальный календарь профилактических прививок, приобрести и каким группам населения сделать прививку бесплатно, каждый субъект Федерации принимает самостоятельно. «ФВ» проанализировал закупки вакцин регионами и выяснил, от каких инфекций защищают жителей в разных субъектах РФ.
Узкое отраслевое понятие «дефектура» многие десятилетия ассоциировалось с аптечным отпуском, но с 2022 года обросло новыми смыслами. Дефектура стала играть важную роль в отраслевой практике при применении преференциальных режимов при обращении лекарств и медизделий и судебных спорах о госзакупках и принудительных лицензиях. Юристы «Пепеляев Групп» обобщили различные подходы к определению дефектуры.
За прошедший год увеличилось число судебных дел, когда для обоснования выдачи принудительной лицензии компании ссылаются на «существенное экономическое преимущество» дженерика. По словам представителей фармкомпаний, этот аргумент не выдерживает критики, тем более что мониторинг госзакупок показывает, что разница в цене бывает весьма несущественной, а иногда дженерики могут поставляться даже дороже оригинальных лекарств.
Российский фармпром находится в неравном положении с западными компаниями, обладающими исключительными правами на производство препаратов. Производители неизбежно отстают в конкурентной борьбе из-за законодательных ограничений, которые не позволяют им подготовиться к оперативному выводу на рынок дженериков и занять свое место в сегменте госзакупок. Эти вопросы стали ключевыми для диалога регуляторов и бизнеса на форуме «Лекарственная безопасность» в рамках ПМЭФ-2026. Как патентная защита сможет обеспечивать появление реальных инноваций в здравоохранении, рассказал директор по юридическим вопросам, этике и стандартам ведения бизнеса компании «Акрихин» Владислав Голубев.
Цифровизация добралась до грузовых перевозок. Единая цифровая платформа «ГосЛог», которая работает по системе «одного окна», должна облегчить взаимодействие госорганов и логистов. Она аккумулирует данные о перевозчиках и экспедиторах, а ядром системы станет электронный документооборот в сфере перевозок. «ФВ» разобрался, как цифровые платформы изменят рынок услуг по перевозке лекарственных препаратов и медицинской продукции.
Бразилия — крупнейший фармрынок Латинской Америки и один из самых быстрорастущих в мире. Однако серьезное недофинансирование системы здравоохранения, жесткая регуляторика не добавляют ему привлекательности. Хотя некоторые российские фармкомпании уже получили местные сертификаты GMP, опыта поставок у них пока нет. В чем причина и каковы перспективы для отечественных компаний, разобрался «ФВ».
В здравоохранении внедрение искусственного интеллекта уже обрело системный характер — с регулированием, показателями и масштабированием. Фармацевтическая отрасль пока находится на стадии принятия решений. На GMP-производстве результаты ожидаются через три-пять лет, фармкомпании только готовятся к технологическим прорывам, заключая соглашения с IT-гигантами, в рознице идут точечные внедрения осторожными шагами. Подробности — в обзоре «ФВ».
