Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 1 апреля зарегистрировало препарат Foundayo (орфорглипрон), созданный фармацевтической корпорацией Eli Lilly. Он стал вторым пероральным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) в виде таблеток, одобренным для людей с избыточным весом и ожирением. Первым был Wеgovy (семаглутид) от датской Novo Nordisk. Цена будет варьироваться в зависимости от дозировки, которая увеличивается постепенно у этого класса лекарств. Первый месячный курс обойдется в 149 долл., второй — в 199, третий и последующие — в 299. Для пожилых американцев, застрахованных по госпрограмме Medicare, стоимость составит 50 долл. Такие же расценки у перорального Wegovy.
Хронические заболевания вен — чрезвычайно распространенная патология системы кровообращения. «Эпидемия» ожирения, малоподвижный образ жизни и отсутствие физических нагрузок у современных жителей городов привели к тому, что от таких патологий страдает почти половина взрослого населения, а некоторые формы выявляют уже у подростков. Какова распространенность хронических заболеваний периферических вен, какие патологии встречаются чаще всего, а о каких знают лишь единицы, изучил «ФВ».
Церемония награждения победителей XXVI Всероссийского конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» состоялась 16 апреля. На сцене и в зале встретились лидеры фармотрасли, рок- и ТВ-звезды. Общение в неформальной обстановке, драйв и музыка — главные ингредиенты этого вечера.
Минпромторг России учел давнюю просьбу индустрии и готов участвовать в финансировании ранних фаз клинических исследований лекарств. Ведомство прорабатывает проект льготных займов, одним из условий получения которого станет предоставление фармпроизводителем банковской гарантии. Это означает, что новая мера поддержки будет доступна лишь крупным компаниям с достаточной залоговой базой, указали эксперты, опрошенные «ФВ».
Замена товара в рамках госконтракта — спорная и рискованная зона для поставщиков. Где проходит граница между допустимой заменой и нарушением условий закупки, разбирают юристы «Пепеляев Групп» в свежем обзоре судебной практики.
Рестайлинг фармбренда часто воспринимают как косметическую процедуру. По сравнению с ребрендингом это менее глобальные изменения, они не затрагивают ДНК бренда. Именно поэтому фармкомпании выбирают этот инструмент. Однако на практике даже аккуратный рестайлинг может стоить компании многих лет наработанного доверия. В то же время слишком долгое бездействие ведет к не менее опасной усталости и рекламной слепоте потребителя. Когда и зачем пора задуматься о рестайлинге?
В первый месяц весны регуляторы США, Европейского союза (ЕС), Великобритании, Китая и Японии одобрили и расширили показания для 22 препаратов: FDA — 9, Еврокомиссия — 5, MHRA — 1, NMPA — 2, Минздрав Японии — 10.
В марте в ГРЛС появился новый, ранее не зарегистрированный препарат. Это первая новинка с начала года. Лекарственное средство предназначено для лечения орфанного заболевания.
Среди ключевых событий марта — одобрение ММКИ биоаналога трастузумаба дерукстекана и запуск пилотного исследования при редком генетическом заболевании. Среди иностранных заявителей заметную активность проявили индийские фармпроизводители.
Хронические заболевания вен на ранних стадиях могут протекать бессимптомно, но в дальнейшем часто приводят к инвалидизации и снижению качества жизни. О новых методах лечения — в дайджесте «ФВ».
В прошлом году выплаты гендиректорам фармкомпаний выросли двузначными темпами, в отдельных случаях — более чем в полтора раза. «ФВ» представляет топ-10 самых высокооплачиваемых руководителей.
В начале 2026 года рынок лекарственных препаратов переступил порог единого рынка в рамках ЕАЭС. Сегмент медизделий движется в том же направлении, но сроки интеграции вновь сдвигаются. Параллельно регуляторы в России и ЕАЭС обновляют требования к обращению медицинских изделий. Ключевые изменения — в дайджесте «ФВ».
Категория препаратов для облегчения симптомов заболевания вен, так называемых венотоников, фактически формируется розницей: доля госзакупок минимальна. Ежегодно аптеки продают около 50 млн упаковок. Несмотря на сокращение потребления венотоников в упаковках в течение последних двух лет, рынок продолжает расти в стоимостном выражении. В 2025 году в аптеках можно было купить венотоники 56 производителей.
В условиях ограниченности бюджетных ресурсов, роста потребности в финансировании инновационных лекарственных технологий и необходимости расширения доступности терапии система государственного лекарственного обеспечения сталкивается с задачей поиска внутренних источников экономии. К числу инструментов формирования такой экономии относятся централизация закупок, позволяющая за счет консолидации объемов достигать более выгодных ценовых условий; применение оценки технологий здравоохранения для выбора наиболее затратно-эффективных решений; развитие механизмов разделения затрат с производителем; увеличение доли дженериков в закупках после окончания патентной защиты, как правило, сопровождающееся снижением цен ввиду конкуренции. Высвобождаемые средства потенциально могут быть перераспределены в пользу инновационных препаратов без увеличения бюджета.
Выход на рынок дженериков и биоаналогов может сопровождаться разными сценариями для владельца оригинального препарата. В госзакупках достаточно одного российского препарата, чтобы потерять рынок, если оригинальный препарат импортируется. Но даже если готовая лекарственная форма выпускается на территории России, оригинальные препараты редко на аукционах предлагаются по цене ниже воспроизведенного препарата. «ФВ» проанализировал, что произошло с продажами оригинальных препаратов, потерявших патентную защиту 10—15 лет назад.
IPO — один из самых сложных инструментов привлечения капитала. И, как утверждают эксперты, не каждой фармкомпании стоит его использовать. Хотя общая картина выглядит благоприятной, инвесторам до сих пор непросто разбираться в фармбизнесе: сектор сложен, слабо представлен публичными инструментами, а прошлые делистинги вызывают недоверие. «ФВ» проанализировал, какие фармкомпании потенциально могли бы выйти на IPO.
Усилить свой портфель, расширяя приоритетные направления, намерена «Аристо Фарма». Для этого компания активно регистрирует новые продукты из собственных разработок, ищет новые партнерства среди международных компаний и привлекает партнеров на территории России. Как компания с немецкими корнями и ориентацией на российского потребителя завоевывает доверие врачей, фармацевтов и пациентов, рассказал генеральный директор предприятия Денис ПАТРАШЕВ.
Объединенные Арабские Эмираты — удобный стратегический хаб для выхода на рынки Ближнего Востока, Африки и Азии. Однако рост российского фармацевтического экспорта пока неочевиден. Ситуацию может изменить соглашение о признании российских GMP, подписанное в 2025 году, и заявление Минпромторга РФ о том, что фармацевтика входит в число восьми приоритетных направлений для сотрудничества между Россией и ОАЭ. Текущую геополитическую ситуацию, которая усложнила логистические процессы, российские компании рассматривают как временное явление, сохраняя при этом интерес к развитию на этом рынке.
Передача компании «Нижфарм» во временное управление в прошлом году создала прецедент на фармацевтическом рынке. Попытка применить аналогичный механизм в отношении «Акрихина» вызвала серьезную обеспокоенность в отрасли. Некоторые профессиональные ассоциации, объединяющие российских и зарубежных производителей, выступили с резкой критикой идеи введения временного управления еще одним крупным игроком. Между тем многие участники рынка, в том числе и компании, чьи штаб‑квартиры расположены за рубежом, предпочитают напряженно, но молча наблюдать за ситуацией.
В отношении конъюгатов антитело-лекарственное средство принципы оценки сопоставимости биосимиляров требуют разработки. Их гибридная структура и зависимость свойств от нескольких взаимосвязанных компонентов формируют особые требования к оценке эффективности, безопасности и подходам к воспроизведению.
Варикоз вен относят к патологиям, связанным с урбанизацией и научно-техническим развитием. Почему флебологи настоятельно рекомендуют не затягивать с визитом к специалисту при появлении первых симптомов, как современные технологии сделали массовыми «операции одного дня», в интервью «ФВ» рассказал доцент кафедры сердечно-сосудистой, рентгенэндоваскулярной хирургии и лучевой диагностики, заведующий отделением сосудистой хирургии поликлиники Рязанского государственного медицинского университета, национальный координатор клинических рекомендаций по варикозному расширению вен нижних конечностей Ассоциации флебологов России Алексей КАМАЕВ.
Инициативы по отъему и передаче активов фармкомпаний во внешнее управление без объективных на то причин могут иметь катастрофические последствия для системы здравоохранения и лекарственного обеспечения.
