В Сочи 19—20 февраля состоится большое отраслевое событие — конференция «ФармПроекции-2026», церемония награждения лидеров рейтинга влиятельности и день рождения «Фармацевтического вестника». Три ярких повода, чтобы уже сейчас отметить эти даты в своем рабочем календаре.
На церемонии инаугурации президента США в январе 2025 года Дональд Трамп объявил о намерении «вернуть американцам контроль над их здоровьем». Менее чем за год он кардинально преобразил американскую фармацевтическую отрасль, проведя более 20 крупных реформ. Главным вопросом остается долгосрочная эффективность таких изменений и их последствия для населения. «ФВ» собрал детальную хронологию событий, которые изменили фармацевтический ландшафт крупнейшей экономики мира.
Рынок госзакупок можно разделить на крупные программы и массовый сегмент, куда в основном относятся госпитальные поставки и льготное лекарственное обеспечение. Особняком стоят закупки по программе высокозатратных нозологий и фонда «Круг добра». «ФВ» выяснил, какие фармпроизводители лидируют в программах и в массовом сегменте.
Третий год подряд лидирующую позицию в структуре разработок отечественных спонсоров занимают биоаналоги. Вместе с тем в первом полугодии текущего года локальные игроки инициировали три международных многоцентровых клинических исследования, что воспринимается аналитиками как хороший знак. Как меняется российский рынок клинических исследований, рассказала директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана ЗАВИДОВА.
В мировой практике GR-специалисты появились еще около 80 лет назад. В России профессия, связанная с выстраиванием системных отношений с органами власти, возникла сравнительно недавно. При этом в общественном сознании ее нередко смешивают с лоббизмом, хотя по сути она охватывает гораздо более широкий круг задач. Как понимают миссию GR в фармотрасли, выяснил «ФВ».
В фармрознице формируется институт репутации. Активное развитие профильных телеграм-каналов приводит к тому, что вся внутренняя информация компаний оказывается в публичном поле, несмотря на риски судебных разбирательств. Публичные высказывания руководителей сетей доступны не только для участников конференций, но и для всех действующих и потенциальных сотрудников. Фразы, вырванные из контекста, могут серьезно пошатнуть имидж любой сети. Закрывать глаза на неуправляемый информационный поток больше нельзя, уверены эксперты: участникам рынка стоит обратить пристальное внимание на все виды коммуникаций и повернуть ситуацию в свою пользу.
Информация о лекарственных средствах создается, анализируется и распространяется на всех этапах их жизненного цикла — от разработки и испытаний до применения и утилизации. Специалисты здравоохранения основной пул лекарственной информации, особенно клинической и фармацевтической, получают от фармацевтических компаний. Сегодня мы не можем утверждать, что нужная лекарственная информация в нужном объеме и в нужное время, несмотря на взрывное развитие информационных технологий, доводится до ее потребителей.
На рынке труда сложилась контрастная динамика. С одной стороны, продолжается «битва за таланты» в продажах и маркетинге, сопровождающаяся ростом зарплат и «перекупом» специалистов. С другой — общее количество вакансий сокращается, а работники демонстрируют пессимистичные настроения. Почти половина опрошенных специалистов фармотрасли оценивает ситуацию на рынке труда как пессимистичную, отмечая сложности с поиском работы, сокращение числа вакансий и неясные перспективы.
Поправки в налоговый кодекс — одна из самых волнительных тем для фармотрасли, где активно представлен малый и средний бизнес. Обсуждать конкретные ставки налогов и изменения порогов дохода для их начисления пока преждевременно. Законопроект должен быть одобрен в трех чтениях, и весьма вероятно, что в него будут внесены поправки — как правительственные, так и депутатские.
В ГРЛС появилось 6 оригинальных, 5 ЖНВЛП и 8 первых дженериков.
Правительство России продолжает стимулировать углубление локализации производства лекарств. «Второй лишний» уже применяется в госзакупках по отношению к готовой лекарственной форме. Как только будет утвержден перечень стратегически значимых лекарств и закончится эксперимент по маркировке субстанций, «второй лишний» будет работать и для субстанций. «ФВ» проанализировал, сколько новых субстанций появилось в реестре за последние несколько лет.
За последние несколько лет после долгого перерыва FDA одобрило два препарата для лечения болезни Альцгеймера, нацеленных на бета-амилоид. Но можно ли говорить о прорыве в терапии этого заболевания?
С момента возникновения идеи создания единого рынка лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе прошло 14 лет. Подавляющая часть планов, положенных в основу проекта, была реализована. Среди тех, которые пока не удалось воплотить в жизнь: запуск единой процедуры регистрации препарата и признание результатов его контроля качества при вводе в гражданский оборот, а также санация рынка от устаревших неэффективных лекарств. В интервью «ФВ» начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский рассказал, что сейчас представляет собой единый рынок лекарственных средств в рамках ЕАЭС.
Ключевой драйвер мирового рынка клинических исследований — рост распространенности хронических заболеваний. Он подстегивает спрос на новые терапевтические лекарственные средства. При этом структура глобального рынка к этому моменту может претерпеть значительные изменения. В России усиливается голос отечественных компаний. А Китай способен обогнать США по количеству инициированных проектов. «ФВ» проанализировал тренды, которые станут катализаторами перераспределения сил на мировом рынке клинических исследований.
После снижения в начале 2025 года порога дохода до 60 млн руб. для уплаты НДС ландшафт аптечного бизнеса начал меняться. В связи с продажей и закрытием из СРО «Ассоциация независимых аптек» вышло 11% юридических лиц. И этот процесс нарастает. Если небольшие, но привлекательные по показателям сети имеют шансы на продажу, то одиночные аптеки и аптеки малой рентабельности закрываются. Как правило, они находятся в отдаленных районах: таким образом, розница смещается в крупные центры и города-миллионники. Как изменится лекарственная помощь в регионах, рассказала директор ассоциации, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория ПРЕСНЯКОВА.
Обезболивающие препараты — одна из самых популярных групп препаратов на аптечных полках. При этом натуральный спрос за 12 месяцев, с сентября 2024-го по август 2025 года, не вырос. В пересчете на таблетки прирост составил ноль процентов. «ФВ» разобрался, в чем причина.
В противостоянии дженериков и оригинаторов значимую роль играет вопрос принудительного лицензирования: первые рассчитывают ее получить, вторые — не допустить ее предоставления. Судебная практика последних лет характеризуется лавинообразным ростом дел по таким спорам. Суды вырабатывают новые подходы, способные изменить расстановку сил на фармрынке. Юристы «Пепеляев Групп» проанализировали судебные дела по принудительным лицензиям в фармотрасли.
Изменение курса акций российских фармацевтических компаний.
Изменение курса акций зарубежных фармацевтических компаний.
Маркировка медицинских изделий, начавшаяся в стране более двух лет назад, превратилась в затяжной марафон. Ряд производителей только подбирают технические решения для своих товаров. Регуляторы идут по пути постепенного внедрения. О проблемах и перспективах маркировки медизделий — в материале «ФВ».
Поправки в Налоговый кодекс РФ вступят в силу с нового года — в этом прогнозе аналитики и участники рынка едины. Есть мнение, что аптеки будут вынуждены повысить цены на ряд позиций и столкнутся со снижением покупательной способности. Платить НДС теперь придется почти всем: годовой порог выручки для освобождения от налога составит 10 млн руб. Впрочем, цифра не окончательная, порог может еще вырасти до 30 млн руб. Именно эта поправка значительно изменит расклад сил в фармрознице. Львиная доля малого бизнеса вынуждена будет покинуть рынок, и лишь немногим из предпринимателей удастся продать бизнес. По прогнозам аналитиков, TOP3 сетей через год будет контролировать до 35% рынка — это усилит давление и на производителей.
