Год назад вступили в силу изменения, согласно которым реклама в интернете подлежит маркировке. А с 1 сентября этого года неисполнение данного требования грозит штрафом. Многие участники рынка до сих пор не понимают, что следует маркировать, и переживают по поводу возможных санкций. ФАС России совместно с порталом «Мой бизнес» подготовили ответы на самые часто задаваемые вопросы, а «ФВ» изучил те из них, которые актуальны для фармацевтической отрасли.
Федеральная торговая комиссия США разрешила Amgen приобрести Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долл. при соблюдении ряда условий. Как это повлияет на активность в фармацевтическом секторе, разбирался «ФВ».
Бюро промышленности и безопасности США опубликовало рекомендации к составлению заявок на выдачу лицензий для экспорта медицинских товаров в Россию и Белоруссию. Чиновники рекомендуют подавать заявки по специальной форме, в которой нужно будет доказать использование товаров для сугубо гражданских нужд.
Страховые компании подали в суд на на Bristol-Myers Squibb и Celgene, обвинив производителей в мошенничестве с патентами и монополизации рынка. Иск касается препарата Pomalyst против миеломы.
Ответственность за отпуск рецептурных препаратов хотят полностью возложить на аптеки. К такому выводу приходят эксперты, ссылаясь на вступившую в силу норму о внесении данных о рецептах в систему МДЛП. При этом аптеки постоянно сталкиваются с некорректным оформлением бланков, а с ужесточением контроля перестанут «закрывать глаза» на ошибки при их оформлении. Также в стране запустили эксперименты по доставке Rx-препаратов, а с 2024 года по всей России должна заработать система электронных рецептов. В то же время первичная аккредитация медицинских специалистов с высшим образованием до сих пор не включает станцию «Оформление рецептов».
Фармпроизводители предложили внести изменения в новый законопроект, который предполагает создание списка препаратов, запрещенных к употреблению для водителей. В профильной ассоциации считают, что целесообразнее определять концентрацию вещества в крови, которая может изменяться, в зависимости от времени приема лекарства.
Аналитики Evaluate оценивали препараты, которые находятся на стадии клинических испытаний, с наибольшей чистой приведенной стоимостью. К 2028 году они могут принести производителям в общей сложности до 20 млрд долл., пишет FierceBiotech.
Датская Novo Nordisk стала самой дорогой компанией Европы. За ростом рыночной капитализации компании стоит популярность препаратов для похудения. Но будет ли Novo Nordisk расти дальше и с какими проблемами столкнется, в материале «ФВ».
Прокуроры уделяют пристальное внимание организации продажи лекарств в отдаленных фельдшерско-акушерских пунктах. «ФВ» проанализировал судебные решения на эту тему. В одних случаях надзорные органы требовали получить фармлицензию для ФАП, в других — запустить продажу лекарств в уже пролицензированных больничных подразделениях. В некоторых случаях больницам удалось избежать исполнения решения суда.
Суд признал банкротом еще одну структуру фармацевтического дистрибьютора «Роста» — компанию «Радуга Продакшн». Ранее отошедший Сбербанку завод компании в Санкт-Петербурге не погасил обязательств перед кредиторами, которые требуют еще 1 млрд руб. Способов покрыть этот долг управляющие не видят, так как активов у производителя больше нет. Параллельно в Москве и Санкт-Петербурге продолжается распродажа имущества обанкротившейся «Росты», а также покойного основателя группы Давида Паникашвили.
Для Минпромторга определят круг полномочий по реализации промышленной политики в сфере технопарков. Министерство будет разрабатывать проекты документов стратегического планирования, мониторить и оценивать эффективность деятельности парков, которым оказывается господдержка.
Объем производства обрабатывающей промышленности в 2022 году уменьшился на 1,3% из-за санкций. Минпромторг в принятом в правительстве постановлении прогнозирует в 2023 году восстановление производства.
Минздрав разместил для общественного обсуждения порядок выдачи разрешений на производство индивидуальных БМКП. Они будут действовать бессрочно при условии подтверждения разрешения каждые пять лет.
Правительство утвердило перечень показателей, по которым будет оцениваться эффективность работы федеральных органов исполнительной власти по маркировке ряда продукции. Речь идет об отдельных видах медизделий.
Выпускников вузов снова хотят распределять по рабочим местам в регионы, где ощущается нехватка специалистов. Речь идет о студентах, обучающихся за счет бюджетных средств. Срок обязательной «отработки» — два-три года. «ФВ» поговорил с сотрудниками аптек о том, как они относятся к этой идее.
Эксперимент по онлайн-торговле рецептурными лекарствами начался весной. Старт пилота сразу вызвал вопросы у рынка: для запуска не хватало нормативных актов, затем Росздравнадзор заявил о слабой подготовке потенциальных участников. Статистика за первые три месяца оказалась не впечатляющей, несмотря на ожидания рынка. Новых данных по заказам нет. Как выяснил «ФВ», переосмысление проекта может начаться в октябре — в Госдуме планируют собирать экспертный совет.
Закупки лекарств опережали прошлогодние только в январе, во все остальные месяцы было снижение. Менее заметное снижение в упаковках, скорее всего, свидетельствует, что госзаказчики стали ориентироваться на более дешевые лекарства.
Astellas Pharma отозвала иск против американского правительства, который оспаривал обязательство фармкомпаний согласовывать с чиновниками цены на препараты по страховке Medicare. При этом инициативу они по-прежнему считают антиконституционной. Похожие иски подали такие компании, как Novartis, J&J, AstraZeneca и MSD.
