Регуляторы разных стран часто сообщают о выявлении проблем с безопасностью препаратов. Чаще всего в таких случаях вносятся изменения в инструкцию — корректируются показания, противопоказания или добавляются возможные побочные действия. Иногда из-за проблем с безопасностью с рынка отзывают уже одобренные препараты.
Проблему доступности лекарств в малонаселенных пунктах предлагают решить с помощью вендинга. С такой инициативой выступил Союз операторов торговых автоматов (СОТА), обратившийся в правительство Москвы с просьбой разрешить проведение эксперимента. По замыслу его участниками станут аптечные организации, а список препаратов будет ограничен. Пока нормативная база проекта не готова, а у участников рынка есть ряд вопросов по его реализации, связанных с доставкой медикаментов до автоматов и фармконсультированием потребителей.
Онлайн-сегмент растет быстрее, чем офлайн. Переживают ренессанс аптечные СТМ и УСТМ. Возвращается привычная сезонность в продажах. Эти факторы, которые будут оказывать существенное влияние на отечественный фармрынок до конца текущего и в будущем году, обсудили эксперты в ходе закрытого заседания Российской ассоциации фармацевтического маркетинга.
Росздравнадзор утвердил новый порядок фармаконадзора лекарственных препаратов. Документ направлен на гармонизацию с нормами ЕАЭС. «ФВ» изучил требования по информированию регулятора о данных по безопасности лекарств.
Через месяц система «Честный знак» начнет работу в новом режиме. Аптеки будут отпускать БАД и антисептики с онлайн-проверкой кодов на кассе. Фармрозница уже настраивает оборудование и готовит специалистов. Тесты показали, что коды на товары бывают нанесены некорректно — такие добавки аптека не сможет отпустить покупателю. Бизнес готовится к тому, что на кассах появятся заминки и недовольные клиенты.
Принято считать, что ветряная оспа — классическое детское инфекционное заболевание. Отчасти это действительно так — в 70—90% случаев она развивается у детей дошкольного и младшего школьного возраста. Однако заболевание может развиться и у взрослых.
В Ташкенте прошел Евразийский фармацевтический саммит. Российских регуляторов и представителей фармбизнеса там почти не было. Участники саммита сосредоточились на проблемах рынков Узбекистана, Азербайджана, Казахстана, Киргизии, Молдавии.
С конца 2023 года в России проходит пилот по прослеживаемости происхождения фармсубстанций, который закончится в конце 2024 года. Он разработан в рамках реализации задач стратегии «Фарма-2030». «ФВ» выяснил с юристами и участниками рынка, какие есть критерии локализации субстанций и нет ли в системе пробелов.
В первом полугодии 2024 года продажи дженериков и биоаналогов выросли на 17% в рублях по сравнению с таким же периодом 2023 года. Оригинальные препараты и неклассифицированные росли медленнее — на 12%. При этом рост в упаковках был только у оригинальных препаратов.
Постановление правительства о новых правилах регистрации медицинских изделий уже прошло публичное обсуждение и находится на этапе публикации. Новые правила должны вступить в силу 1 марта 2025 года. Федерация лабораторной медицины (ФЛА) и Ассоциация участников сферы обращения медицинских изделий (АУСОМИ) специально для «ФВ» рассказали об основных изменениях, к которым пора готовиться уже сейчас.
Прокуратура обнаружила в аптечном пункте структурного подразделения ЛПУ отсутствие лекарств из минимального ассортимента. Главный врач обжаловал штраф, убедив суд, что больница — бюджетное учреждение, ее фармдеятельность не является предпринимательской, а значит, не нарушает лицензионные требования.
В условиях кандидатского рынка решение об оффере должно быть быстрым и взвешенным. Тестовые задания и кейсы помогают в оценке кандидатов. Они могут быть частью ассессмента или использоваться как самостоятельный метод, например, при найме медицинских представителей. Такой подход позволяет объективно оценить навыки соискателей и формировать высококвалифицированные команды, считает генеральный директор Pharma&Medical Recruitment Наталия Каширина.
Портал Fierce Pharma опубликовал список из 50 выдающихся людей и организаций, признанных двигателями прогресса в области здравоохранения. Их достижения в отрасли разделили на пять направлений: внесение инновационного вклада, создание прорывных разработок, осуществление социальной деятельности, отстаивание прав пациентов, обеспечение равенства в сфере медицинского обслуживания. «ФВ» подготовил обзор деятелей, отмеченных Fierce Pharma за революционные открытия в фармацевтике.
Разработка новых антибиотиков — не самый выгодный вид деятельности для фармкомпаний из-за дорогостоящих и длительных исследований, которые иногда ни к чему не приводят. Часто препараты терпят неудачу на этапе клинических испытаний. Даже если лекарство будет зарегистрировано, оно не принесет большой выручки — антимикробные средства принимают всего одну-две недели, в отличие от препаратов, предназначенных для лечения хронических заболеваний.
