В России действует несколько программ льготного лекарственного обеспечения, финансируемых на федеральном и региональном уровнях: так называемая региональная льгота (РЛО), дополнительное лекарственное обеспечение (ДЛО, или обеспечение необходимыми лекарственными средствами — ОНЛС) и высокозатратные нозологии (ВЗН). Профессор, докт.фарм.наук, завкафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Роза ЯГУДИНА проследила эволюцию этих программ, а также поделилась некоторыми результатами их развития и реализации.
Среди посетителей аптек распространено убеждение, что гормональные препараты — это очень опасно. Зачастую они отказываются от эффективного лечения, назначенного врачом, в пользу альтернативных методов, не имеющих доказательной базы. Действительно, гормональные лекарства — серьезные препараты, которые должны быть назначены врачом по конкретным показаниям. Однако их эффективность и безопасность зависят от лекарственной формы.
Слово «депрессия» у всех на слуху. Но, хотя это самая распространенная в мире психическая патология, ее не всегда удается вовремя распознать. «ФВ» разобрался, какое именно состояние правильно называть депрессией, как она проявляется, какие виды патологии бывают и какие препараты используются для ее лечения.
Корреспондент «ФВ» отправилась в аптеки, взяв с собой листок-вкладыш из упаковки оставшегося антибиотика, чтобы спросить, как правильно утилизировать ненужный препарат. Согласно новой инструкции, это рекомендуемый способ действий. Однако реакция сотрудников аптек оказалась неоднозначной.
Издание BioPharmaDive составило список из пяти вопросов, которые будут определять судьбу фармацевтической отрасли в США в этом году. Помимо понятных тем вроде прихода к власти Дональда Трампа или дальнейшего роста рынка препаратов от ожирения специалисты указывают на такие неочевидные тенденции, как поворот отрасли в сторону иммунологии и угрожающее охлаждение инвестиционной активности.
Коммерческая (торговая) политика — документ, регулирующий основные аспекты торговой деятельности и взаимодействия с контрагентами по коммерческим вопросам организации. Хотя ни один закон прямо не требует от фармкомпаний иметь коммерческую политику, согласно разъяснениям ФАС 2015 года, такой документ рекомендуется иметь хозяйствующим субъектам, занимающим доминирующее положение на рынке. Что это означает на практике, рассказывает адвокат, партнер юридической фирмы BRACE Роман Шабров.
С 2021 года в России действует специальный механизм, цель которого — предотвращение ухода с рынка лекарств из-за нерентабельной цены. Правительство поднимает цены очень осторожно. Стоимость увеличивается не на все лекарства конкретного МНН. Риск дефектуры может возникнуть только у одной дозировки или лекарственной формы. «ФВ» проанализировал, как этот процесс шел в 2024 году.
История по поводу госрегистрации препарата биапенем на основании недостоверных документов и сведений об активной фармсубстанции и ее производителе получила продолжение. В рамках исполнительного производства 20 января Минздрав отменил регистрацию антибиотика «Джодас Экспоим» и исключил его из ГРЛС. Также и он, и держатель спорного регудостоверения, выступающий в данном деле в качестве третьего лица, обжалуют решение апелляционного суда. Следующее заседание пройдет 11 февраля.
В январе вступило в силу решение арбитражного суда Ростовской области в отношении местной аптеки. В ходе внеплановой проверки Росздравнадзора выяснилось, что сотрудники аптеки не поставили на учет почти 2 тыс. упаковок психоактивных лекарств. Кроме того, в рецептах, по которым отпускались препараты, было указано наименование лечебного учреждения, которого уже не существует. За эти нарушения суд назначил административный штраф в размере 4 тыс. руб.
В условиях растущей конкуренции за кадры фармпроизводители сталкиваются с трудностями в привлечении и удержании «синих воротничков». Речь не только о технологах, инженерах, специалистах по качеству — в фокусе внимания и широкопрофильные профессии, например наладчики и электрики. Сегодня актуальна задача не столько повышения зарплат — гонка не может быть вечной, сколько поиска альтернативных инструментов сохранения персонала и привлечения новых специалистов.
Биотехнологические компании Китая демонстрируют рост и эффективность благодаря государственной поддержке, сокращая время разработки препаратов до полутора лет, значительно опережая американских конкурентов. Западные фармгиганты активно инвестируют в китайские разработки, заключая многомиллиардные сделки, однако существуют риски ужесточения политики США в отношении сотрудничества с Китаем после прихода Трампа.
Порядок осуществления госзакупок лекарственных средств был существенно скорректирован новым постановлением № 1875. Речь идет не только о начале применения с 1 января правила «второй лишний» в закупках, предметом которых выступают лекарства из Перечня ЖНВЛП, но и о значительном изменении порядка формирования лотов, а также перечня документов, подтверждающих страну происхождения товара. Руководитель — управляющий партнер центра «Закон.гуру» Александр ЕВСТАШЕНКОВ рассказал «ФВ» подробности новых правил.
Закончится ли в 2025 году пятилетка тотальных мораториев на проведение проверок государственными органами? Как изменится система государственного контроля и на чем будет делать акценты инспекторат? «ФВ» ответил на эти и другие вопросы по госконтролю.
Замена препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования (МНН) при осуществлении лекарственной терапии может повлечь риски для здоровья пациента, если препараты не являются взаимозаменяемыми. Взаимозаменяемость определяется профильными ведомствами по-разному, в связи с чем при лекарственном обеспечении возникают ситуации, когда во главу угла ставится экономия средств, а не медицинская необходимость. Такая ситуация требует пересмотра нормативных актов и подходов надзорных органов для защиты прав пациентов и поддержания качества лечения. Как трактует взаимозаменяемость препаратов Верховный суд и какова практика регулятора в рамках госзакупок, «ФВ» рассказал партнер, руководитель практики фармацевтики и здравоохранения компании «Пепеляев Групп» Константин ШАРЛОВСКИЙ.
В 2023 году в России начала действовать программа по борьбе с гепатитом С, это отразилось на рынке противовирусных препаратов данной группы*. Если за 11 месяцев 2022 года таких лекарств продано на 10,5 млрд руб., то за 11 месяцев 2024 года — на 22,5 млрд руб., то есть рост составил 115%. В упаковках он меньше, но тоже существенный — 46%.
В конце прошлого года Роспотребнадзор заблокировал продажу более 5,5 млн упаковок БАД, содержащих мелатонин и симетикон, через систему «Честный знак». Кто пострадал от этих «шоковых» мер, обсудили эксперты «ФВ» в ходе вебинара «БАД в аптеках: потери 2024 года и перспективы 2025 года». Какие события в сфере регулирования обращения добавок ждут производителей и аптеки, расскажут представители отрасли на конференции «PROекции Будущего».
Завершается первый этап XXV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция», а с ним и первый этап «Платинового марафона». Новинка юбилейного сезона предоставила компаниям возможность продемонстрировать свои проекты и достижения минувшего года не только экспертному жюри, но и широкой общественности.
